정신분열병, 정신분열형장애 및 분열정동장애 환자에서 아리피프라졸 급성기 치료에 대한 유효성 및 안정성 연구 - 8주 전향적 개방 연구

Efficacy and Safety of Aripiprazole during Acute Treatment Phase in Patients with Schizophrenia, Schizophreniform Disorder and Schizoaffective Disorder：An 8-Week, Prospective, Open-Label Study

&nbsp;&nbsp;본 연구는 급성 증상을 보이는 정신분열병, 정신분열형장애, 그리고 분열정동장애 환자에서 급성기(8주) 동안의 아리피프라졸의 효과 및 안정성에 대하여 평가해보고자 한 전향적 다기관 공동 연구였다. 총 300명(남자 132명, 여자 168명)의 환자가 본 연구에 참여하였으며, 일차 유효성 평가 변수는 치료 전후의 PANSS 전체점수의 평균 변화량이었고 이차 유효성 평가 변수로는 PANSS의 양성증상 및 음성증상 척도점수, CGI-S, 그리고 치료 반응률이었다. 또한, 부작용을 평가하기 위해 SAS,<SUP>16)</SUP> AIMS<SUP>17)</SUP>와 BAS<SUP>18)</SUP> 등으로 매 방문마다 시행하였으며 활력 징후와 체중도 함께 측정하였다.<BR>&nbsp;&nbsp;모든 유효성 평가 변수에서 치료 첫 주부터 유의한 호전을 보였고 이러한 효과는 8주 기간 동안 유지되었다. 특히 초발 환자군에서는 PANSS 전체 점수와 양성증상점수, 그리고 CGI-S 점수가 재발 환자군에 비하여 더 큰 호전을 나타내었다. 반면, 경도의 정좌불능증과 체중 증가가 8주 치료 기간 동안 관찰되었다.<BR>&nbsp;&nbsp;본 연구에서 아리피프라졸은 급성 증상을 보이는 초발 및 재발 정신분열병, 정신분열형장애, 그리고 분열정동장애 환자에서 치료 초기부터 양성증상뿐만 아니라 음성증상에도 유의한 증상의 호전을 나타내었으며, 안정성 및 내약성에서도 우수하였다. 다만 초발 환자군에서는 치료 초기 정좌불능증의 발생 가능성과 체중 증가에 유의해야 함을 시사한다.

&nbsp;&nbsp;Objective：The purpose of the present study was to investigate the efficacy, safety, and tolerability of aripiprazole in patients with schizophrenia, schizophreniform disorder, and schizoaffective disorder during acute treatment phase. Methods：Prospective, multicenter, single group, and 8-week study was conducted in patients with schizophrenia, schizophreniform disorder, and schizoaffective disorder. A total of 300 patients were enrolled in the present study. The primary efficacy measure was the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score, and secondary efficacy measures were the PANSS positive and negative subscales scores, and Clinical Global Impression-Severity of Illness (CGI-S) score. Treatment-emergent adverse events, extrapyramidal symptoms (EPS), weight, vital signs, and laboratory tests were assessed as measures of tolerability and safety. Results：Significant improvements in all efficacy measures were achieved by aripiprazole as early as 1-week and sustained through 8-week period. First-episode patients showed greater improvements in PANSS total, positive subscale score, and CGI-S score, compared with recurrent patients. Slightly increased akathisia (+0.32 from baseline score of Barnes Akathisia Rating Scale, p=0.033) and weight gain (1.15±3.44 kg, p＜0.001) were observed by aripiprazole during 8-week acute treatment phase. Conclusion：The present study demonstrated that aripiprazole was effective in acute treatment of positive and negative symptoms of schizophrenia, schizophreniform disorder, and schizoaffective disorder. In general, aripiprazole showed favorable safety and tolerability profiles, although clinicians needed to pay attention to the possibility of akathisia and weight gain by aripiprazole in first-episode patients during acute treatment phase.