급성기 조증 환자에서 Quetiapine 단독 투여가 수면 및 주간의 졸림에 미치는 주관적 효과

The Subjective Effect of Quetiapine Monotherapy on Sleep and Daytime Sleepiness in Acute Manic Patients

&nbsp;&nbsp;본 연구는 급성기 조증 환자에서 비정형 항정신병약물인 quetiapine의 6주간 단독 요법이 야간의 수면 및 주간의 졸음에 미치는 주관적인 효과를 평가하고자 시행하였다.<BR>&nbsp;&nbsp;DSM-Ⅳ에 의해 양극성 조증으로 진단된 남녀 환자를 대상으로 다기관 개방성 전향적 연구 설계로 진행하였다. 환자들은 6주간 임상적 판단에 따라 결정된 용량의 quetiapine을 복용하였다. 임상적인 호전은 YMRS로 평가하였다. 추체외로계 부작용에 대한 평가는 SARS와 BARS를 이용하였다. 수면에 미치는 주관적인 효과는 각 문항이 5점 척도로 구성된 7개 문항의 수면설문지를 이용하여 평가하였다. 수면설문지는 야간의 수면을 평가하는 5개 문항과 주간의 피곤 및 졸음의 정도를 평가하는 2개 문항으로 구성되어 있다. 모든 평가는 약물 투여 전과 약물 투여 후 7, 14, 21, 42일에 평가하였다.<BR>&nbsp;&nbsp;총 78명(남자 30명, 여자 48명)의 양극성 조증 환자가 등록되었으나, 이들 가운데 모든 평가가 완료된 환자는 59명이었다. YMRS로 평가한 임상적인 호전은 quetiapine 투여 후 7, 14, 21, 42일에서 투여 전에 비해 통계적으로 유의하였다. SARS와 BARS를 이용한 부작용의 평가에서 약물 투여 전과 투여 후의 비교에서 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 수면설문지를 이용하여 평가한 결과, 야간의 수면을 평가하는 5개 항목, 즉‘밤에 잠들기 쉬움’, ‘밤에 깨지 않고 잘 잠’, ‘밤에 잠을 푹 잠’, ‘아침에 일어날 때의 기분’, ‘잠에 대한 전반적인 만족도’에서 약물 투여 전에 비해 약물 후 7, 14, 21, 42일에서 통계적으로 유의한 호전을 보였다. 한편, ‘주간의 피곤 정도’와 ‘주간의 졸음 정도’를 평가한 2개 문항에서는 약물 투여 전과 약물 투여 후 통계적으로 유의한 차이가 없었다.<BR>&nbsp;&nbsp;본 연구의 결과, 급성기 조증 환자에서 quetiapine 단독요법은 수면에 대한 주관적인 평가의 측면에서 살펴 볼 때, 야간의 수면을 증가시키면서 주간에 약물로 인한 진정 작용에는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.

&nbsp;&nbsp;Objective : It is well known that treatment with quetiapine can easily cause somnolence and daytime sleepiness in patients with bipolar disorder. Such sedation may be the discomfort to the drug in terms of patient’s perspectives and results in drug noncompliance. This study was aimed to investigate the effect of 6-week quetiapine monotherapy on subjective aspects of sleep in patients with acute bipolar disorder. Methods：In a Korean multi-center, open-label, 6-week study, patients with a DSM-Ⅳ diagnosis of bipolar I disorder (manic or mixed episodes) were included to treatment with quetiapine. The dose of quetiapine initially started at 200 ㎎/day and rapid titrated up to 800 ㎎/day within day 7 according to the clinical judgements. Clinical improvement was evaluated using Young Mania Rating Scale (YMRS) and Clinical Global Impression-Bipolar version (CGI-BP). Extrapyramidal side effects were measured by Simpson-Angus Rating Scale (SARS) and Barnes Akathisia Rating Scale (BARS). The overall subjectively reported adverse events were gathered during the study period. Subjective sleep questionnaire modified from Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) was used to assess the subjective measures of sleep, which included the aspects covering the ease of getting to sleep (GTS), quality of sleep (QOS) and hangover behavior next day (HOV). All assessments were done at baseline and days 7, 14, 21 and 42 after treatment with quetiapine. Analyses were focused to compare the differences between pre-drug baseline and post-treatment with quetiapine. Results : Total 78 (male=30, female=48) patients were included and most of them were inpatients (N=59, 74.7%). Fifty-nine (75.9%) patients were completed the study. Mean changes of YMRS from baseline were significant at days 7, 14, 21 and 42. There were no significant differences from baseline in SARS and BARS at any assessment points. The common subjectively reported adverse events were somnolence, dizziness and dry mouth. While mean changes of 5 items measuring nighttime sleep (GTS and QOS) from baseline were significantly improved at days 7, 14, 21 and 42, those of HOV were not differed between baseline and post-treatment assessments. Conclusion : Data showed that quetiapine monotherapy had favorable effect on acute manic symptoms and well tolerated. Also this result suggests that quetiapine monotherapy may improve the self-perceived quality of sleep without any daytime impairment following sleep in acute manic patients.