당뇨황반부종에서 항혈관내피성장인자 치료의 재정 영향 분석

Budget Impact Analysis of Anti-vascular Endothelial Growth Factor in Patients with Diabetic Macular Edema

목적: 당뇨황반부종환자를 위한 항혈관내피성장인자 치료에서 가상의 보험급여 조건과 환경의 변화가 건강보험재정에 미치는 영향을 분석하였다. 대상과 방법: 본 연구에서는 4개의 시나리오가 가정되었는데, 첫째는 현재의 급여 기준하의 시나리오로 현재의 급여 기준에서 당뇨황반부종의 항혈관내피성장인자 처방은 평생 14회로 제한되어 있다. 두 번째 시나리오는 14회라는 치료 횟수의 제한을 삭제하는 것이다. 세 번째 시나리오는 2020년부터 항혈관내피성장인자의 바이오시밀러가 시장에 도입되는 것을 가정한 것이다. 마지막으로 네 번째 시나리오는 항혈관내피성장인자의 허가초과의약품, 베바시주맙이 급여화되는 경우를 가정한 것이다. 시나리오 분석을 위해 국민건강보험공단 청구자료 및 의료기관 자료를 바탕으로 향후 5년 동안 예상 진료환자 수, 치료 횟수, 1인당 의료비 등을 추정하였으며, 이를기준으로 재정 부담을 추계하였다. 결과: 각각의 시나리오에 따른 추계된 재정부담은 첫 번째 시나리오에서는 947억 원, 두 번째 시나리오에서는 1,062억 원, 세 번째 시나리오에서는 984억 원, 네 번째 시나리오에서는 795억 원의 보험소요재정이 예상되었다. 결론: 당뇨황반부종환자에 연령관련황반변성환자에 대한 항혈관내피성장인자 급여 기준을 적용할 경우 재정 부담이 증가하는 것을알 수 있다. 따라서 당뇨황반부종 유병환자의 증가를 고려할 때 바이오시밀러 및 베바시주맙 도입 등의 정책적 대안에 대한 고려가필요하다.

Purpose: This study investigated the optimal strategy to minimize budgetary constraints on National Health Insurance (NHI) services, while maximizing the number of diabetic macular edema (DME) patients who receive anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) therapy. Methods: We estimated the potential budget impact of anti-VEGF treatments in DME patients based on perceived upcoming changes in reimbursement fees over the next 5 years (2018-2022). Four scenarios were evaluated: (1) current anti-VEGF treatment patterns, (2) the hypothetical reimbursement fee, (3) the introduction of a new molecule similar to current anti-VEGF treatments, and (4) the prescription of an off-label drug, bevacizumab. The number of patients, anti-VEGF treatments, and medical costs for each scenario were calculated using claims data from the Korean NHI system and anti-VEGF prescription data from a single hospital. Results: The potential budget impact of anti-VEGF injections in patients with DME over the next 5 years was estimated to be about 97.7 billion and 106.2 billion KRW for scenarios 1 and 2, respectively. In scenario 3, in which a biosimilar product to anti- VEGF is used, the estimated budget of the NHI system would be approximately 98.4 billion KRW. If an off-label drug is reimbursed, roughly 79.5 billion KRW will be required for the NHI system’s budget. Conclusions: If the revised fee structure for AMD patients is similarly applied to anti-VEGF injections for DME patients, the NHI fiscal requirements will increase disproportionately over the next 5 years compared to current reimbursement conditions. Given the growth of DME patients in today’s patient population, the use of a biosimilar or off-label drug is a financially viable alternative to reduce the overall burden on the NHI system.