천남성 추출물의 Sprague-Dawley 랫드를 이용한 28일 반복 경구투여 DRF독성시험

A 28 Day Repeated Dose-Oral Toxicity Studies of Arisaema Rhizome Aqueous Extracts in Sprague-Dawley Rats

본 연구는 민속식물로 많이 사용되는 천남성(Arisaema amurense f. serratum (Nakai) Kitag) 추출물의 반복투여에 따른 안전성을 평가하기 위하여 6 주령 Sprague-Dawley계 Rat를이용한 실험이다. 각 암수 5 마리에게 28일간 1,250, 2,500 그리고 5,000 ㎎/㎏/day의 농도 별 열수 추출물을 경구 투여하여 독성지표를 위해 일반증상관찰, 체중측정, 안검사, 요검사, 혈액학적 및 혈액생화학적 검사 등을 측정하였다. 본 시험을 통해 암수 모두에게 1,250, 2,500 그리고 5,000 ㎎/㎏의 모든 투여농도에서 시험물질에 의한 변화 관찰되지 않아 비시험물질-유래 변화가 확인되었다. 따라서 시험의 독성 판정기준에 따라 암수 모두 NOEL (최대무영향용량)은 5,000 ㎎/㎏/day로 추정된다. 이상의 결과를 바탕으로 추가적 임상시험을 진행하여 천남성 안전성 검사를 검증해야 한다.

The object of this study was to obtain single oral dose toxicity of Arisaema Rhizome (Arisaema amurense f. serratum (Nakai) Kitag) aqueous extracts. Arisaema Rhizome (Chunnamsong in Korean) is one of the most important folk remedy plants used in Asia. In the study, a 28-day rat oral gavage study has been conducted with the extracts from Arisaema Rhizome at dose of 1,250, 2,500 and 5,000 ㎎/㎏/day. The following endpoints were evaluated: clinical observations, body weight, gross and microscopic pathology, clinical chemistry, and hematology. Based on the analysis of these endpoints, it was estimated that NOEL (no observed effect level) for male rats and NOAEL (no observed adverse effect level) for female rats are 5000 ㎎/㎏/day of the water-extracts from Arisaema Rhizome.