본고는 최근 새로운 전기를 맞고 있는 바이오 분야의 기술 혁신을 지원하기 위해 필요한 법제적 대응에 관하여 법체계적 관점에서 고찰하였다. 구체적으로 다음과 같이 분석과 논의를 전개하였다. 먼저, 국내 바이오 관련 법체계를 조망하기 위하여 그 범위를 획정하는 기준이 되는 바이오, 바이오기술의 법적 정의를 살펴보았다. 국내 실정법에는 바이오와 바이오기술에 관한 정의가 존재하지 않으므로, ｢생명공학육성법｣의 생명공학 개념을 기준으로 법제처 국가법령정보센터 사이트에서 바이오 관련 법률을 전수 조사하여 91개의 법률을 찾아내었다. 다음으로 이들 법률을 관계 부처, 바이오 분야별, 산업표준심의회의 바이오산업분류코드 및 바이오제품 생애주기의 기준으로 재분류하여 바이오관련 입법 현황을 입체적으로 분석하였다. 이 분석결과를 기초로 법체계적 관점에서 바이오 분야의 혁신을 저해할 수 있는 요소들을 식별하였다. 다양한 저해 요소 가운데 법체계적 관계의 불명확성, 다원적 체제의 강화와 제도의 파편화, 중복 규제와 규제 간 형평성 문제를 사례를 가지고 검토하였다. 마지막으로, 바이오 혁신을 장려하기 위하여 법체계를 정비하는 과정에서 선결적으로 다루어져야 할 사항으로, 생명공학과 바이오기술의 개념과 관계의 정립, 바이오경제 및 바이오생태계 패러다임의 실천가능한 정의의 확립, 바이오기술의 특성을 반영한 정부조직법의 개선, 다원적 거버넌스 체계와 법체계의 유지를 위한 전략 수립을 제안하였다.
This article examines the current legal regime on biotechnology in Korea and its path forward in supporting biotechnology innovation. Specifically, the analyses and discussions herein are developed as follows: First, the legal definitions of bio and biotechnology are examined, as they delineate the scope of the bio-related laws. It is found that these terms have no legal definition. The author instead uses ‘life-engineering’, a term defined seemingly to embrace the concept of biotechnology in the Life-Engineering Promoting Act, and finds 91 bio-related laws from the National Legal Information Center, a web database service provided by the Ministry of Government Legislation. These laws are then classified by responsible ministries, by bio sub-sectors, by the bio-industry classification code established by the industry standards council, and, lastly, according to the bio-product’s life cycle. This is done so in order to thoroughly analyze and evaluate the legal system. Based on these analyses, factors that could impede innovation in the bio sector are identified. Among others, uncertain nature of the relationships among the bio-related laws, its increasingly complex governance system followed by fragmentation of legal tools, and the problem of overlapping regulations and its related issues are examined with specific examples. Lastly, the following suggestions are put forward to better improve the legal regime on biotechnology with a view of promoting innovation and ultimately shaping bioeconomy: To clearly define the concept of biotechnology; to frame working definitions of the bioeconomy and bio-ecosystem paradigms; to change the law on the government organization to accept and reflect characteristics of biotechnology; and to set up complementary strategies to make the existing governance and legal regimes more sustainable.
I. 들어가며
II. 국내 바이오법 체계의 조망을 위한 기초 검토
III. 국내 바이오 관련 법률의 체계 검토
IV. 현행 바이오 관련 법체계에 내재하는 혁신 저해 요소 검토
V. 나가며: 바이오 관련 법체계의 개선을 위한 선결 과제 제언
참고문헌
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