신유전체기술(NGT)에 관한 EU 규범 현황과 시사점

The Status of EU NGT Regulations and Their Influence on South Korean Legislative Improvements

2023년 7월 5일, EU 집행위원회는 NGT(New Genomic Techniques, 이하 “NGT”) 적용 식물에 대한 규정을 제안하였다. 생명공학기술의 급속한 발전이 현재 유럽사회에 불어닥친 식량위기와 기후변화에 대처할 수 있는 기회라고 평가함으로 인하여, 지금까지 유전자변형생물체에 대한 보수적 규제 일변도였던 입장의 변화가 시작되었다. 전 세계적으로 생명공학기술과 그로부터 유래한 산물에 대한 규제 완화 동향을 보이는 가운데, EU도 생명공학의 발전이 식품산업, 농업분야의 안전과 생물다양성 보전 등 환경에 대한 보전이라는 측면에 새로운 기회를 제공하고, 동시에 국제사회가 가지는 당면 과제 해결의 중요한 열쇠가 될 수 있음을 인정한 것이라 평가된다. 이러한 과제는 국제사회의 일부 국가에만 해당되는 것이 아니라, 우리나라 정부도 국제사회와 국내 이해관계자들을 통하여 이러한 문제해결의 요구를 지속적으로 받고 있다. 이에 ｢유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률｣(이하 “유전자변형생물체법”)에 있어서도, 유전자가위등 바이오신기술 적용 산물에 대한 규제 개선을 위한 정부개정법안이 국회에 제출되었다. 이러한 상황에서 EU 집행위원회에서 제안한 NGT 법안과 “유전자변형생물체법” 정부개정법안을 비교분석하는 것은 매우 의미있는 일이다. 현대생명공학기술이 급속도로 발전하고 있는 가운데, 우리나라가 바이오 분야에서 국제 표준과 기준에 부합한 규제정책 및 국내 사회·경제적 특성을 반영한 법·정책적 기반을 마련함에 중요한 기준점을 제시할 수 있기 때문이다. 본 연구는 EU NGT 규정안과 우리나라 유전자변형생물체 안전관리 관련 법·제도 개선안을 비교함으로 써, 생명공학 분야에서 당면한 기회 및 도전을 객관적으로 평가하고, 유전자변형생물체법 및 관련 정책개선의 방향을 제시하려 한다.

On 5 July 2023, the European Commission proposed a regulation on plants subjected to New Genomic Techniques(NGT). The rapid development of biotechnology is seen as an opportunity to address the current food crisis and climate change in Europe, marking the beginning of a shift from the traditionally conservative stance on genetically modified organisms (GMOs). While there is a global trend towards the deregulation of biotechnology and its products, the EU has also recognized that advances in biotechnology offer new opportunities for food and agricultural safety, environmental protection, and biodiversity conservation. These advances are also crucial in addressing the challenges faced by the international community. These challenges are not unique to any one country, and the Korean government is being urged by international and domestic stakeholders to address them as well. Domestically, a government amendment bill (Bill No. 2116632) to improve the regulation of products containing genetically modified organisms and other bio-technologies has been submitted to the TRADE, INDUSTRY, ENERGY, SMES, AND STARTUPS COMMITTEE of the 21st National Assembly. Under these circumstances, comparing and analyzing the NGT Bill proposed by the European Commission with the Government Amendment Bill to the Genetically Modified Organisms Act is highly meaningful. As modern biotechnology rapidly develops, this comparison can provide a crucial reference point for Korea to establish a regulatory policy that meets international standards in the biotechnology sector. It can also help build a legal and policy foundation that reflects domestic socio-economic characteristics. By comparing the European Union's NGT legislation with Korea's current legal and institutional improvements related to the safety management of genetically modified organisms, this study aims to objectively evaluate the opportunities and challenges facing Korea in the biotechnology sector. Furthermore, it seeks to suggest directions for improving the NGT law and related policies.