초록
연구목적： 주요우울증 환자에서 벤라팍신의 치료 효과와 안전성을 조사하기 위해 다기관 개방연구를 시행하였다. 방 법： DSM-Ⅳ 진단 기준에 의거하여 주요우울증으로 진단된 환자중 벤라팍신 투여에 동의한 환자를 대상으로 하였다. 선택된 환자에서 다른 항우울제를 복용하고 있는 경우 14일 이상의 약물 배설기간을 가진 후 벤라 팍신을 6주간 투여하였으며, 기준점, 1주, 2주, 4주, 6주 후에 HAM-D, MADRS, 그리고 CGI 등을 사용하여 평가하였다. 본 연구기간 중 발생된 모든 부작용은 부작용의 발생 및 소실 시기, 심한 정도, 발생 빈도, 벤라 팍신과의 관련성, 관련 조치 및 결과에 대하여 증례기록서에 기록하도록 하였다. 결 과： 총 141명을 대상으로 하였으며, 이중 94명(66.7%)이 6주간의 연구를 완결하였고, 47명(33.3%)이 중 도탈락하였다. HAM-D 총점수는 벤라팍신 투여 1주후부터 유의한 감소를 나타내었으며, 2주, 4주, 6주 후에도 지속적인 감소를 보였다. MADRS의 총점수도 벤라팍신 투여 1주 후부터 유의한 호전을 나타내었 으며, 2주, 4주, 6주 후에도 지속적인 감소를 보였다. CGI에서도 기준점, 1주, 2주, 4주, 6주 후 각각의 시 점 사이에 유의한 호전이 보였다. 활력징후, 일반 혈액학, 생화학, 심전도 검사 등에서 유의한 변화는 없 었다. 벤라팍신과 관련된 부작용으로 흔히 보고한 증상은 오심(10.6%), 소화불량(9.5%), 변비(8.5%), 현기증(8.5%)등 이었다. 결 론： 다기관 개방연구를 통해 주요우울증 환자에 대한 벤라팍신의 투여는 우울증상의 호전에 효과적이었으며 안전하였다.
Objective：A Multicenter open-label study was conducted to evaluate the clinical efficacy and safety of venlafaxine for the treatment in patients with major depression. Method：The study was done in patients with major depression diagnosed by DSM-Ⅳ who accepted venlafaxine medication. In cases of the patients taking other antidepressants, 6 weeks of venlafaxine medication was carried out after 14 days of drug excretion period and evaluation using HAM-D, MADRS, and CGI was done at baseline, and after 1, 2, 4, and 6 weeks. Regarding all side effects that had occurred during the period of our study such as their developed/disappeared time, severities, incidences, relationship with venlafaxine, managements and results have been putted into the records. Results：A total of 141 patients were enrolled. Among 94 of them finished the 6 weeks of research and 41 of them did not make it through the research. Total HAM-D scores showed significant decrease after 1 week of venlafaxine medication and continous decrease through the study period. Total scores of MADRS also showed significant improvement after 1 week and continuous decrease through the study period. Similarly, CGI showed significant improvement between baseline, 1, 2, 4, and 6 weeks. There were no significant changes in vital sign, CBC, chemistry, and EKG. The commonly reported side effects of venlafaxine were nausea(10.6%), indigestion(9.5%), constipation(8.5%), and dizziness(8.5%). Conclusion：According to the results, venlafaxine was effective and safe in the treatment of patients with major depression