우울 증상을 수반한 만성 정신분열병 입원환자에서의 Paroxetine 효과：이중맹검 위약대조 연구

The Effect of Paroxetine in Chronic Schizophrenic Inpatients with Depressive Symptoms：A Double-Blind Placebo-Controlled Study

연구목적： 우울 증상이 있는 만성 정신분열병 환자를 대상으로 항정신병약물과 항우울제인 paroxetine 20mg을 병 합 투여하여 우울 증상, 양성 증상, 음성 증상 및 일반적인 정신병리의 호전 여부를 밝히고자 하였다. 방 법： DSM-IV 기준상 정신분열병으로 진단된 입원환자 중 우울 증상이 있는 49명을 대상으로 paroxetine과 위약을 이중맹검으로 대조한 전향적 임상 연구로서 Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD), Brief Psychiatric Rating Scale(BPRS), Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS), Extrapyramidal Symptom Rating Scale(ESRS), UKU side effect rating scale(UKU), Clinical Global Impression(CGI)을 기저선과 1주, 2주, 4주, 6주의 시점에서 다섯 번 반복 측정하여 비교 검토하였다. 결 과： 36명의 환자가 6주간의 실험을 마쳤다. Paroxetine군과 위약군을 비교해볼 때 HRSD 총점은 양군에서 의 미있게 감소되어(p<.01) 우울 증상이 호전되었으나, 두 군간에 통계적으로 의미있는 차이는 없었다. 시간경 과에 따라 항우울 효과는 paroxetine군에서는 2주, 위약군에서는 4주 후부터 관찰되었다. 그리고 paroxetine군 과 위약군 모두 PANSS 총점(p<.01)과 CGI 점수(p<.05)가 감소되어 전반적인 정신병리의 감소와 전체적 인 임상적 호전을 보였으나, 두 군에서 양성 증상, 음성 증상, 일반적인 정신병리 그리고 약물 부작용은 유의 미한 차이가 없었다. Paroxetine군에서 반응군과 비반응군으로 나누어 비교했을 때, 반응군이 비반응군보다 HRSD의 총점 (p<.01)과 우울한 기분, 자살, 정신적 불안, 죄책감의 세부 항목에서 유의한 호전을 보였고(p<.01), 일과 활 동, 초기 불면증, 건강염려증의 세부 항목이 호전되어(p<.05) 현저한 우울 증상의 호전을 보였다. 또한 반응 군이 비반응군보다 BPRS 총점(p<.01)과 PANSS의 일반적인 정신병리 점수(p<.05)가 낮게 나와, 일반 정 신병리의 호전을 보였다. 결 론： Paroxetine군과 위약군 모두에서 우울 증상의 감소가 있었지만, paroxetine군에서 항우울 효과가 빠르게 나타났다. 두 군간에 양성 증상, 음성 증상, 일반적인 정신병리와 부작용에 대한 차이는 없었다. Paroxetine 군에서 반응군은 비반응군보다 우울 증상과 일반적인 정신병리에서 유의한 호전을 보였다. 즉 우울한 기분, 자살, 정신적 불안, 죄책감, 일과 활동, 초기 불면증, 건강염려증이 심한 정신분열병 환자에서 우울 증상을 회 복시키는데 paroxetine 20mg의 병용 투여가 효과가 있었다

Objectives：This double-blind placebo-controlled study was conducted to demonstrate the improvement of depressive, positive and negative symptoms, and general psychopatholgy in depressed chronic schizophrenic inpatients with adjunctive paroxetine 20mg therapy in the morning. Methods：Forty nine chronic schizophrenic inpatients with depressive symptoms were randomly received adjunctive paroxetine or placebo for 6 week study period. Therapeutic effect and side effects were evaluated by means of the Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD), the Brief Psychiatric Rating Scale(BPRS), the Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS), the Extrapyramidal Symptom Rating Scale(ESRS), the UKU side effect rating scale(UKU), and the Clinical Global Impression(CGI) at baseline, first, second, forth, and sixth week of treatment in a controlled doubleblind design. Results：18 patients completed six weeks of paroxetine therapy, and 18 patients placebo therapy. 1) Comparison between paroxetine and placebo groups： (1) HRSD total scores in both groups were significantly decreased(p<.01) but there was no statistically significant difference between 2 groups. This study showed that significant effect in paroxetine group appeared at 2nd week of treatment(p<.01), while in placebo group at 4th week of treatment(p<.01). (2) PANSS, BPRS, CGI, ESRS, and UKU：In both groups, PANSS total scores and CGI scores were significantly decreased respectively(p<.01, p<.05) and thus indicated the improvement of global psychopathology and entire effects. There were no significant differences between 2 groups in positive, negative symptoms, general psychopathology, and drug side effects. 2) Comparison between responding and nonresponding groups in paroxetine adjunctive therapy： (1) Compared with nonresponding group, responding group had significant decrease in HRSD total score(p<.01), in HRSD subitems such as depressed mood, suicide, psychic anxiety, and feelings of guilt(p<.01), and in other subitems such as work and activity, early insomnia, and hypochondriasis( p<.05). (2) Compared with nonresponding group, responding group had significantly decrease in BPRS total score(p<.01) and in general subscale of PANSS(p<.05). Conclusion：The results suggest that both paroxetine and placebo groups were improved in depressive symptoms, but paroxetine group had more rapid improvement than placebo group. There were no significant differences in positive symptoms, negative symptoms, general psychopathology, and drug side effects between two groups. Compared with nonresponding group in paroxetine adjunctive therapy, responding group had significant improvement in depressive symptoms and general psychopathology.