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KCI등재 학술저널

프랑스의 생물자원센터 국가표준과 인증제도

A Certification System of a Biological Resource Centers (BRCs) in France

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생물자원(Bioresources)은 동물, 식물, 미생물과 이들의 파생물(세포, 추출물, 핵산 등), 조 직, 혈액 등의 인체유래물, 유전자원 둥을 포함하며 기초과학 및 응용연구에 사용되는 연구재료이다. 생명공학기술의 발전에 따라 의과학분야, 신약개발, 식품, 화장품 및 바이 오연료 등 바이오산업 발전에 꼭 필요한 생물자원의 잠재적 가치와 중요성이 부각되고 있다. 특히 복잡한 질병을 이해하고 이를 정복하고 맞춤의학의 실현을 위해서는 다량의 생물학적 시료와 환자들과 일반인의 유전적 프로파일 등의 정보가 필수적이다. 유럽에 서는 1999 년에 설립한 생물자원정보네트워크(Common Access to Biological Resources and Information, CABRI) 에서 생물자원센터 관리를 위한 가이드라인을 개발·보급해왔으며 유 럽연합 차원의 정책수립에도 노력하고 있다. 프랑스는 2008 년에 인체유래물과 미생물자 원을 다루는 생물자원센터 의 품질운영(Quality Management) 을 위한 프랑스 국가표준(NF S96-900) 을 제정했다. 또한 이에 기반한 인증 제도를 도입해 생물연구자원에 대한 신뢰 도 및 접근성을 향상시켜 이용자들의 만족도를 높여왔다. 본 논문에서는 국가차원으로 는 유일하게 생물자원은행에 관한 국가표준과 인증을 시행하고 있는 프랑스 사례를 살 펴보고 향후 국내 생물자원센터의 품질경영과 생물소재 품질보증을 위한 표준인증제도 의 도입에 대한 시사점을 살펴보고자 한다.

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